Endometrioza przyczyny i objawy
Choroby oraz ich diagnozowanie

Eltrombopag dodano do standardowej immunosupresji w przypadku niedokrwistości aplastycznej czesc 4

Posted in Uncategorized  by admin
April 25th, 2018

Całkowity odsetek odpowiedzi odpowiadał odsetkowi pacjentów, którzy mieli częściową lub całkowitą odpowiedź. Analiza statystyczna
Wielkość próby dla każdej kohorty została obliczona na podstawie dwustopniowego projektu Simona minimax 19 w celu przetestowania hipotezy zerowej, że 6-miesięczny całkowity wskaźnik odpowiedzi (pierwotny punkt końcowy) wynosił 10% lub mniej w porównaniu z alternatywą, że 6- miesięczny wskaźnik odpowiedzi całkowitej wynosił 30% lub więcej, na poziomie istotności 0,05 i mocy 80%. Stawka 10% została oszacowana na podstawie trzydziestu lat historycznych całkowitych odsetków odpowiedzi związanych z globuliną antymitocytową koni plus cyklosporyną w naszej instytucji. Pierwotny punkt końcowy analizowano zgodnie z zasadą zamiaru leczenia; pacjenci, którzy wycofali się przed upływem 6 miesięcy, zostali uznani za nie mających odpowiedzi. Aby zrekompensować wczesne wypłaty i umożliwić wystarczającą liczbę pacjentów do oceny pod kątem drugorzędowych punktów końcowych, utrzymując moc statystyczną pierwszorzędowego punktu końcowego, przyjęliśmy następujące górne granice wielkości próbnych kohorty: 31 uczestników w kohorcie 1, 33 w kohorcie 2 i 31 w kohorcie 3. Wyniki w każdej kohorcie analizowano oddzielnie dla pierwotnego punktu końcowego. Wtórne i rozpoznawcze punkty końcowe w każdej kohorcie i we wszystkich kohortach zostały porównane z historyczną kohortą 102 pacjentów, którzy otrzymali końską globulinę antymitocytową i cyklosporynę, podczas gdy brali udział w randomizowanych grupach kontrolnych jednego z naszych dwóch ostatnich badań klinicznych (zob. Dodatek dodatkowy .5,11
Wyniki
Pacjenci
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka pacjentów w punkcie wyjściowym. Charakterystyka demograficzna i kliniczna pacjentów była podobna w poszczególnych kohortach i była podobna również w grupie kohorty historycznej (tabela i tabela S1 w dodatkowym dodatku). Mediana okresu obserwacji wynosiła 703 dni (23 miesiące, zakres od 84 do 1422 dni) u wszystkich pacjentów i 713 dni (24 miesiące, zakres od 194 do 1422 dni) u pacjentów, którzy przeżyli (ryc. S4 w Dodatku uzupełniającym).
Odpowiedź hematologiczna
Tabela 2. Tabela 2. Odpowiedź hematologiczna u pacjentów leczonych immunosupresją i Eltrombopag. Pierwotny punkt końcowy skuteczności całkowitej odpowiedzi hematologicznej po 6 miesiącach przekroczył historyczny wskaźnik 10% we wszystkich kohortach łącznie (Tabela 2). Całkowita odpowiedź była najczęstsza w kohorcie 3 (występującej u 58% pacjentów), w której eltrombopag podawano od dnia 1, a następnie kontynuowano przez 6 miesięcy. Wskaźnik całkowitej odpowiedzi był najniższy w grupie 2 (występującej u 26% pacjentów), w której ekspozycja na eltrombopag była najkrótsza. Wskaźniki odpowiedzi były również wyższe we wszystkich kohortach w porównaniu z odsetkiem w naszej historycznej kohorcie (66%), a prawie wszyscy pacjenci w kohorcie 3 (94%) mieli odpowiedź hematologiczną (Tabela 2) .5,11
Bezwzględna liczba neutrofilów i liczba płytek krwi we wszystkich kohortach była wyższa po 3 miesiącach i 6 miesiącach niż u pacjentów w kohorcie historycznej, u których wystąpiła odpowiedź (ryc. S2 w dodatku uzupełniającym). U 26 pacjentów z bardzo ciężką neutropenią (bezwzględna liczba neutrofilów, <200 na milimetr sześcienny), u których wystąpiła odpowiedź (we wszystkich kohortach), mediana czasu do uzyskania bezwzględnej liczby neutrofilów powyżej 500 na milimetr sześcienny wynosiła 48 dni (odległość międzykwartylowa, 35 do 54) [przypisy: anatomia palpacyjna, endometrioza ból, moczenie nocne leczenie ]

Tags: , ,

Komantarze do artykulu sa obecnie zamkniete, popros administratora strony o ich otwarcie jesli chcesz wziasc udzial w dyskusji pod artykulem. Kontakt do administracji w zakladce kontakt.(Mozliwe jest rowniez przeslanie propozycji tematow ktore mozemy uwzglednic w nastepnych naszych artykulach, bedziemy wdzieczni za wasze cenne sugestie i postaramy sie je wykorzystac przy kolejnych wpisach.)

Powiązane tematy z artykułem: anatomia palpacyjna endometrioza ból moczenie nocne leczenie