Endometrioza przyczyny i objawy
Choroby oraz ich diagnozowanie

Pembrolizumab jako terapia drugiej linii dla zaawansowanego raka urotelialnego ad

Posted in Uncategorized  by admin
April 25th, 2018

Pembrolizumab wykazał aktywność przeciwnowotworową u pacjentów z zaawansowanym rakiem urotelialnym w fazie 1b KEYNOTE-012 study9 i badaniu fazy II KEYNOTE-052.12 W międzynarodowym, randomizowanym, otwartym badaniu klinicznym fazy 3 KEYNOTE-045, porównaliśmy pembrolizumab z badanym wybór chemioterapii za pomocą paklitakselu, docetakselu lub winfluniny jako leczenia drugiego rzutu u pacjentów z zaawansowanym rakiem urotelialnym, które wystąpiły w trakcie lub po otrzymaniu chemioterapii opartej na związkach platyny. Metody
Pacjenci
Pacjenci, którzy ukończyli 18 rok życia, kwalifikowali się do włączenia do badania, jeśli mieli potwierdzony histologicznie lub cytologicznie nabłonkowy nowotwór miednicy nerek, moczowodu, pęcherza moczowego lub cewki moczowej, którzy wykazali przeważnie cechy komórek przejściowych w badaniu histologicznym, mieli progresję po leczeniu opartym na platynie. chemioterapia z powodu zaawansowanej choroby lub nawrotu w ciągu 12 miesięcy po otrzymaniu adiuwanta na bazie platyny lub terapii neoadjuwantowej w przypadku miejscowej choroby inwazyjnej mięśni, otrzymała wcześniej dwie lub więcej linii chemioterapii systemowej w zaawansowanej chorobie, miała co najmniej jedno mierzalne uszkodzenie zgodnie z Kryteria oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST), wersja 1.1 ,15 i uzyskały wynik na poziomie Wschodniej Spółdzielczej Grupy Onkologicznej (ECOG) wynoszący 0, lub 2 (w skali 5-punktowej, gdzie 0 oznacza brak objawów i liczby wskazujące na większą niepełnosprawność). Pacjenci, którzy uzyskali wynik sprawności ECOG równy 2 (wskazujący, że pacjent jest ambulatoryjny i zdolny do samodzielnej opieki, ale nie jest w stanie wykonywać żadnych czynności w pracy i jest spać dłużej niż 50% godzin czuwania) i miał lub więcej ustalonych złych czynników prognostycznych dla terapii drugiego rzutu (tj. stężenie hemoglobiny <10 g na decylitr, obecność przerzutów do wątroby i przyjęcie ostatniej dawki ostatniej chemioterapii <3 miesiące przed rejestracją) 16,17 było wykluczone z rejestracji. Pacjenci nie kwalifikowali się, jeśli wcześniej otrzymali terapię anty-PD-1, anty-PD-L1 lub anty-CTLA-4. Pełne kryteria kwalifikowalności są wymienione w protokole próbnym, dostępnym wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie.
Projekt i leczenie próbne
Pacjenci byli losowo przydzielani w stosunku 1: do otrzymywania pembrolizumabu (w dawce 200 mg) lub wyboru paklitakselu przez badacza (w dawce 175 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała), docetakselu (w dawce 75 mg na metr kwadratowy) lub winflunina (w dawce 320 mg na metr kwadratowy), wszystkie podawane dożylnie co 3 tygodnie. Randomizacja była stratyfikowana zgodnie z wynikami oceny sprawności ECOG (0 lub vs. 2), obecnością przerzutów do wątroby (tak lub nie), stężeniem hemoglobiny (<10 g na decylitr vs. . 10 g na decylitr) i czasem ostatnia dawka chemioterapii (<3 miesiące vs. . 3 miesiące). Przydział leczenia nie był zaślepiony. Leczenie kontynuowano do czasu progresji choroby zdefiniowanej przez RECIST, 15 wystąpienia niedopuszczalnego poziomu efektów toksycznych, wycofania zgody, decyzji badacza o zaprzestaniu leczenia lub zakończenia 2-letniej terapii pembrolizumabem.
Pacjenci z progresją choroby, zgodnie z oceną wyników radiologicznych badacza i stabilnym klinicznie stanem, mogli nadal otrzymywać terapię według uznania badacza
[hasła pokrewne: laparoskopia endometrioza, wysiłkowe nietrzymanie moczu, frezy do paznokci ]

Tags: , ,

Komantarze do artykulu sa obecnie zamkniete, popros administratora strony o ich otwarcie jesli chcesz wziasc udzial w dyskusji pod artykulem. Kontakt do administracji w zakladce kontakt.(Mozliwe jest rowniez przeslanie propozycji tematow ktore mozemy uwzglednic w nastepnych naszych artykulach, bedziemy wdzieczni za wasze cenne sugestie i postaramy sie je wykorzystac przy kolejnych wpisach.)

Powiązane tematy z artykułem: frezy do paznokci laparoskopia endometrioza wysiłkowe nietrzymanie moczu