Endometrioza przyczyny i objawy
Choroby oraz ich diagnozowanie

Pembrolizumab jako terapia drugiej linii dla zaawansowanego raka urotelialnego czesc 4

Posted in Uncategorized  by admin
September 12th, 2018

Dane zostały zebrane przez badaczy i ich personel strony i analizowane przez statystyków, którzy byli pracownikami sponsora. Wyniki zostały zinterpretowane przez autorów akademickich, autorów będących pracownikami sponsora oraz przez innych pracowników sponsora, którzy nie spełnili wszystkich kryteriów autorstwa określonych przez Międzynarodowy Komitet Redaktorów czasopism medycznych. Zewnętrzny komitet monitorujący dane i bezpieczeństwo nadzorował badanie i ocenił skuteczność i bezpieczeństwo w czasie wcześniej określonych tymczasowych analiz, które zostały wykonane przez statystyków z QuintilesIMS, przy wsparciu sponsora. Protokół rozprawy i wszystkie poprawki zostały zatwierdzone przez właściwy organ ds. Etyki w każdym ośrodku. Badanie przeprowadzono zgodnie z protokołem i jego poprawkami, z wytycznymi Dobrej Praktyki Klinicznej oraz z postanowieniami Deklaracji Helsińskiej. Wszyscy pacjenci wyrazili świadomą zgodę przed rejestracją.
Wszyscy autorzy potwierdzają, że badanie zostało przeprowadzone zgodnie z protokołem i wszystkimi poprawkami, potwierdzają, że mieli dostęp do danych wykorzystanych do napisania manuskryptu oraz ręczy za dokładność i kompletność danych i analiz. Pierwszy szkic manuskryptu został napisany przez pierwszego i ostatniego autora, przy udziale autorów, którzy byli pracownikami sponsora. Pomoc w przygotowaniu manuskryptu zapewniała autorka medyczna zatrudniona przez sponsora. Wszyscy autorzy uczestniczyli w recenzowaniu i redagowaniu manuskryptu oraz podjęli decyzję o przesłaniu manuskryptu do publikacji.
Analiza statystyczna
Całkowite przeżycie, czas przeżycia bez progresji i czas trwania odpowiedzi oszacowano za pomocą metody Kaplana-Meiera. W analizie przeżycia całkowitego pacjenci, którzy żyli lub stracili czas obserwacji, mieli dane ocenzurowane w momencie ostatniego kontaktu. W analizie przeżycia wolnego od progresji, pacjenci, którzy żyli i bez progresji choroby lub którzy stracili czas na obserwację, mieli dane ocenzurowane w momencie ostatniej oceny guza. Różnice między grupami w zakresie całkowitego czasu przeżycia i czasu przeżycia wolnego od progresji obliczono z użyciem stratyfikowanego testu log-rank. Współczynniki zagrożenia i związane z nimi przedziały ufności 95% zostały obliczone przy użyciu stratyfikowanego modelu proporcjonalnego hazardu Cox i metody obsługi krawatów Efrona. Różnice w szybkości odpowiedzi obliczono metodą stratyfikacji Miettinena i Nurminena. Te same czynniki stratyfikacji, które zastosowano do randomizacji, zastosowano do wszystkich warstwowych analiz skuteczności.
Ogólny rodzinny błąd typu I był ściśle kontrolowany przy jednostronnym poziomie alfa wynoszącym 2,5%. Wyliczyliśmy, że rekrutacja 470 pacjentów dostarczyłaby 88% mocy, aby wykazać współczynnik ryzyka śmierci równy 0,781 lub lepszy w analizie całkowitego czasu przeżycia w grupie pembrolizumabu w porównaniu z grupą chemioterapeutyczną w całej populacji i 86% mocy do wykazania współczynnik ryzyka równy 0,625 lub lepszy w grupie pembrolizumab w porównaniu z grupą chemioterapeutyczną wśród pacjentów, u których nowotwór PD-L1 łączył dodatni wynik 10% lub więcej.
Protokół określił dwie analizy śródokresowe przed ostateczną analizą
[patrz też: odczyn wassermanna, laserowa korekcja wzroku po zabiegu, endoproteza kolana cena ]

Tags: , ,

Komantarze do artykulu sa obecnie zamkniete, popros administratora strony o ich otwarcie jesli chcesz wziasc udzial w dyskusji pod artykulem. Kontakt do administracji w zakladce kontakt.(Mozliwe jest rowniez przeslanie propozycji tematow ktore mozemy uwzglednic w nastepnych naszych artykulach, bedziemy wdzieczni za wasze cenne sugestie i postaramy sie je wykorzystac przy kolejnych wpisach.)

Powiązane tematy z artykułem: endoproteza kolana cena laserowa korekcja wzroku po zabiegu odczyn wassermanna