Endometrioza przyczyny i objawy
Choroby oraz ich diagnozowanie

Próba Tocilizumabu w zapaleniu tętnic olbrzymich cd

Posted in Uncategorized  by admin
April 25th, 2018

Rozbłysk choroby, który został określony przez oceniającego skuteczność, określono jako nawrót objawów przedmiotowych lub podmiotowych olbrzymiokomórkowego zapalenia tętnic lub jako podwyższenie ESR do 30 mm lub więcej na godzinę, które można przypisać olbrzymiokomórkowemu zapaleniu tętnic. Definicja zaostrzenia choroby obejmowała konieczność zwiększenia dawki prednizonu. Remisję definiowano jako brak zaostrzenia i normalizację stężenia CRP do mniej niż mg na decylitr. Ciągłą remisję zdefiniowano jako remisję od 12 tygodnia do 52 tygodnia i przestrzeganie stożka prednizonowego. Pacjenci, którzy mieli wyrównanie lub nie mogli przylgnąć do stożka prednizonowego, przeszli na otwartą terapię antyretrowirusową z użyciem prednizonu, ale nadal otrzymywali przypisany schemat badania (tocilizumab lub placebo). Uznano, że tacy pacjenci mieli niepowodzenie leczenia w odniesieniu do pierwotnego wyniku leczenia. Oględziny próbne
Badanie przeprowadzono zgodnie z wytycznymi Dobrej Praktyki Klinicznej i Deklaracją Helsińską. Wszyscy pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę. Badacze i sponsor zaprojektowali próbę oraz zgromadzili i przeanalizowali dane. Sponsor dostarczył tocilizumab i placebo oraz uczestniczył w pisaniu i redakcji szkiców manuskryptu. Wszyscy autorzy gwarantują wierność wersji próbnej protokołu oraz dokładność i kompletność zgłoszonych danych i analiz. Wszyscy autorzy uczestniczyli w pisaniu każdego szkicu manuskryptu, przy pomocy pisarzy medycznych opłacanych przez sponsora.
Punkty końcowe
W podstawowej analizie skuteczności porównywano odsetek pacjentów z utrzymującą się wolną od remisonu remisją w 52. tygodniu pomiędzy każdą grupą tocilizumabu a grupą placebo, która przeszła 26-tygodniowe zwężenie. W kluczowej analizie wtórnej porównano odsetki pacjentów z utrzymującą się remisją w 52. tygodniu między każdą grupą tocilizumabu a grupą placebo, która przeszła 52-tygodniowe zwężenie. Inne drugorzędne analizy skuteczności obejmowały łączną dawkę prednizonu w 52-tygodniowym okresie próbnym, częstość występowania pierwszego zapalenia po remisji w analizie czas do zdarzenia, zmiany jakości życia od wartości początkowej do 52 tygodnia (w zależności od i podsumowanie wyników komponentu mentalnego w 36-elementowym skróconym badaniu stanu zdrowia [SF-36], w przypadku każdej z tych ocen, wyniki wahają się od 0 do 100, z wyższymi punktami reprezentującymi lepszą funkcję) i globalną oceną pacjenta aktywność choroby na podstawie skali wizualno-analogowej (VAS, wyniki wahają się od 0 do 100 mm, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą aktywność choroby).
Bezpieczeństwo oceniano jako częstość występowania, rodzaj i ciężkość zdarzeń niepożądanych oraz nieprawidłowości laboratoryjne w populacji bezpieczeństwa, do których zaliczano pacjentów, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę tocilizumabu lub placebo. Zdarzenia niepożądane olbrzymiokomórkowego zapalenia tętnic, które nie zostały uznane przez badaczy za poważne, zostały zgłoszone jako wyniki skuteczności, a nie jako zdarzenia niepożądane.
Analiza statystyczna
Wyliczyliśmy, że próbka 100 pacjentów w grupie, która otrzymywała tocilizumab w tygodniu i 50 pacjentów w grupie, która otrzymywała tocilizumab co drugi tydzień, i grupa placebo, która przeszła 26-tygodniową stożkę, dostarczyłaby próbę z ponad 90% wykryć różnicę w odsetku pacjentów z utrzymującą się remisją w 52 tygodniu w każdej grupie leczonej tocilizumabem w porównaniu z grupą placebo, która przeszła 26-tygodniową stożkę, zakładając wielkość efektu 40 punktów procentowych (tj. różnicę 40 punktów procentowych w procentach). pacjentów z pierwotnym wynikiem)
[hasła pokrewne: endometrioza laparoskopia, endometrioza a in vitro, frezy do paznokci ]

Tags: , ,

Komantarze do artykulu sa obecnie zamkniete, popros administratora strony o ich otwarcie jesli chcesz wziasc udzial w dyskusji pod artykulem. Kontakt do administracji w zakladce kontakt.(Mozliwe jest rowniez przeslanie propozycji tematow ktore mozemy uwzglednic w nastepnych naszych artykulach, bedziemy wdzieczni za wasze cenne sugestie i postaramy sie je wykorzystac przy kolejnych wpisach.)

Powiązane tematy z artykułem: endometrioza a in vitro endometrioza laparoskopia frezy do paznokci