Endometrioza przyczyny i objawy
Choroby oraz ich diagnozowanie

Próba Tocilizumabu w zapaleniu tętnic olbrzymich

Posted in Uncategorized  by admin
July 8th, 2018

Wielkokomórkowe zapalenie tętnic często nawraca, gdy glukokortykoidy są zwężone, a przedłużone stosowanie glikokortykosteroidów wiąże się z działaniami niepożądanymi. Badano wpływ inhibitora receptora alfa interleukiny 6, tocilizumabu na częstość nawrotów w trakcie zmniejszania stężenia glukokortykoidów u pacjentów z wielkokomórkowym zapaleniem tętnic. Metody
W tym 1-rocznym badaniu losowo przydzielono 251 pacjentów, w stosunku 2: 1: 1: 1, do otrzymywania podskórnego tocilizumabu (w dawce 162 mg) co tydzień lub co drugi tydzień, w połączeniu z 26-tygodniowym stożkiem prednizonu lub placebo w połączeniu ze stożkiem prednizonowym w okresie 26 tygodni lub 52 tygodni. Pierwszorzędowym wynikiem była częstość utrzymującej się wolnej od glukokortykoidów remisji w 52. tygodniu w każdej grupie tocilizumabu w porównaniu z częstością w grupie placebo, która przeszła 26-tygodniowe zwężenie prednizonem. Kluczowym drugorzędnym wynikiem była stopa remisji w każdej grupie tocilizumabu w porównaniu z grupą placebo, która przeszła 52-tygodniowe zwężenie prednizonowe. Oceniano również dawkowanie prednizonu i bezpieczeństwo.
Wyniki
Trwała remisja w 52. tygodniu wystąpiła u 56% pacjentów leczonych tocilizumabem co tydzień iu 53% pacjentów leczonych tocilizumabem co drugi tydzień, w porównaniu z 14% pacjentów z grupy placebo, którzy przeszli 26-tygodniowe zwężenie prednizonu i 18 % pacjentów z grupy placebo poddanych 52-tygodniowemu stożkowemu prednizonowi (p <0,001 dla porównania aktywnego leczenia z placebo). Łączna mediana dawki prednizonu w okresie 52 tygodni wyniosła 1862 mg w każdej grupie tocilizumabu, w porównaniu z 3296 mg w grupie placebo, która przeszła 26-tygodniową stożkowatość (P <0,001 dla obu porównań) i 3818 mg w grupie placebo. który przeszedł 52-tygodniową zbieżność (P <0,001 dla obu porównań). Poważne działania niepożądane wystąpiły u 15% pacjentów w grupie otrzymującej tocilizumab w cotygodniowym okresie, 14% pacjentów w grupie otrzymującej tocilizumab co drugi tydzień, 22% pacjentów w grupie placebo, u których wykonano 26-tygodniową % osób z grupy placebo, które przeszły 52-tygodniową stożkowatość. Przednia niedokrwienna neuropatia nerwu rozwinęła się u jednego pacjenta w grupie, która otrzymywała tocilizumab co drugi tydzień.
Wnioski
Tocilizumab, otrzymywany co tydzień lub co drugi tydzień, w połączeniu z 26-tygodniowym stożkiem prednizonowym był lepszy niż 26-tygodniowe lub 52-tygodniowe zwężenie prednizonu i placebo w odniesieniu do przedłużonej wolnej od glukokortykoidów remisji u pacjentów z wielkokomórkowym zapaleniem tętnic. Konieczna jest dłuższa obserwacja, aby określić trwałość remisji i bezpieczeństwo tocilizumabu. (Finansowane przez F. Hoffmanna-La Roche, numer ClinicalTrials.gov, NCT01791153.)
Wprowadzenie
SZYBKIE PODEJŚCIE
Próba GiACTA
02:08
Wielkokomórkowe zapalenie tętnic powoduje bóle głowy, niedokrwienne objawy wizualne, utratę wzroku, chromanie szczęki, chromanie rąk i nóg, polimialgię reumatyczną, tętniak aorty, zawał mięśnia sercowego i udar mózgu. 2.1 Wielkokomórkowe zapalenie tętnic na ogół występuje u osób starszych w wieku powyżej 50 lat i występuje 3 razy częściej u kobiet niż u mężczyzn.1 Glikokortykosteroidy są podstawą leczenia, ponieważ kontrolują bóle głowy i układowe stany zapalne, normalizują markery stanu zapalnego i zapobiegają utracie wzroku.3-5 Jednak wielu pacjentów otrzymywać długie lub powtarzalne kursy glikokortykosteroidów, aby zapobiec zaostrzeniom choroby. 3,4,6-9 Długotrwałe stosowanie glikokortykosteroidów wiąże się z efektami ubocznymi.3,7,8,10 Dlatego też terapie, które są w stanie utrzymać remisję komórkowe zapalenie tętnic po odstawieniu glukokortykoidów byłoby cenne.
Stężenia białka C-reaktywnego (CRP) i innych reagentów ostrej fazy, które są zwiększone przez podwyższony poziom interleukiny-6 w surowicy, korelują z aktywnością choroby. 11-17 Seria przypadków i badanie fazy 2 sugerują, że tocilizumab, interleukina 6 inhibitora receptora alfa, pozwala na zmniejszenie dawek glukokortykoidów, które są stosowane do zwalczania olbrzymiokomórkowego zapalenia tętnic i utrzymania remisji.18-26
Przeprowadziliśmy randomizowaną, podwójnie ślepą próbę, kontrolowaną placebo, próbę fazy 3, badanie Giant-Cell Arteritis Actemra (GiACTA) w celu zbadania, czy tocilizumab powodował wyższe odsetki przedłużonej, wolnej od glukokortykoidów, remisji olbrzymiokomórkowego zapalenia tętnic niż w grupie placebo. okres 52 tygodni.27,28 Przedstawiono wyniki z 1-rocznego badania.
Metody
Projekt testowy i pacjenci
Projekt badania został opublikowany wcześniej, 27, a protokół, w tym plan analizy statystycznej, jest dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie
[patrz też: endometrioza laparoskopia, anatomia palpacyjna, acetazolamid ]

Tags: , ,

Komantarze do artykulu sa obecnie zamkniete, popros administratora strony o ich otwarcie jesli chcesz wziasc udzial w dyskusji pod artykulem. Kontakt do administracji w zakladce kontakt.(Mozliwe jest rowniez przeslanie propozycji tematow ktore mozemy uwzglednic w nastepnych naszych artykulach, bedziemy wdzieczni za wasze cenne sugestie i postaramy sie je wykorzystac przy kolejnych wpisach.)

Powiązane tematy z artykułem: acetazolamid anatomia palpacyjna endometrioza laparoskopia