Endometrioza przyczyny i objawy
Choroby oraz ich diagnozowanie

Próba Tocilizumabu w zapaleniu tętnic olbrzymich ad 5

Posted in Uncategorized  by admin
September 9th, 2018

Aby zminimalizować obciążenie wynikające z wpływu tocilizumabu na stężenie CRP, przeprowadzono analizę wrażliwości, która wykluczyła wymaganie znormalizowanego stężenia CRP z definicji długotrwałej remisji na podstawie pierwotnego wyniku i kluczowego wyniku wtórnego. Wyniki
Pacjenci
Rycina 1. Rycina 1. Badanie przesiewowe, losowanie i obserwacja pacjentów. Nie wszyscy pacjenci, którzy wycofali się z leczenia, wycofali się z badania.
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka demograficzna i choroby pacjentów na linii podstawowej. W okresie od lipca 2013 r. Do kwietnia 2015 r. Zarejestrowano 251 pacjentów. W sumie 100 pacjentów zostało losowo przydzielonych do grupy otrzymującej tocilizumab raz w tygodniu, 50 pacjentów w grupie otrzymującej tocilizumab co drugi tydzień, 50 do grupy placebo, która przeszła 26-tygodniową stoż- kę, i 51 do grupy placebo, która przeszła 52-tygodniową stoż- kę. Populacje, które miały być leczone i bezpieczeństwa, obejmowały 250 pacjentów, ponieważ pacjent, któremu przydzielono przyjmowanie tocilizumabu co drugi tydzień, nie otrzymał badanego leku. Łącznie 216 pacjentów (86%) ukończyło badanie do 52. tygodnia (ryc. 1). Charakterystyka demograficzna i cechy kliniczne pacjentów były podobne w czterech grupach (Tabela 1) .29
Podstawowe i kluczowe drugorzędne wyniki
Tabela 2. Tabela 2. Skuteczność w 52. tygodniu w populacji docelowej. W sumie 56% pacjentów w grupie otrzymującej tocilizumab w tygodniu i 53% pacjentów w grupie przyjmującej tocilizumab co drugi tydzień utrzymywało się remisja w 52. tygodniu (wynik pierwotny) w porównaniu z 14% pacjentów w grupie placebo, u których wykonano 26-tygodniowe zwężenie (P <0,001 dla porównania każdej grupy tocilizumabu z placebo) i 18% pacjentów w grupa placebo, która przeszła 52-tygodniowe zwężenie (kluczowy wynik drugorzędny, P <0,001 dla porównania każdej grupy tocilizumabu z placebo) (Tabela 2). Wyniki analizy wrażliwości zawierały wyniki analizy pierwotnej i kluczowej analizy wtórnej, z tym wyjątkiem, że porównanie grupy, która otrzymywała tocilizumab co drugi tydzień z grupą placebo, która przeszła 52-tygodniową stożkę spełnia kryteria nie gorszej jakości, ale nie dla wyższość (tabela 2).
Drugorzędne wyniki skuteczności
Rycina 2. Rycina 2. Czas do pierwszego zaostrzenia po klinicznej remisji zapalenia tętnic olbrzymich u wszystkich pacjentów. Pacjenci, którzy nigdy nie mieli remisji, byli uznawani za zapalonych w tygodniu 0 (dane były cenzurowane [znaczniki] w tym momencie) . Pacjenci, którzy wycofali się z badania przed 52 tygodniem, mieli dane ocenzurowane w momencie wycofania. Wartości w 52. tygodniu reprezentują pacjentów bez zapalenia, których wizyta w tygodniu 52 była w 364 dniu próby tylko w celu wykreślenia punktów czasowych; w analizie uwzględniono wszystkie dni próbne związane z wizytą w tygodniu 52 i zastosowano odpowiednie cenzorowanie. W porównaniu z grupą placebo, która przeszła 26-tygodniową zbieżność, współczynnik ryzyka w grupie, która otrzymywał tocilizumab w tygodniu wynosił 0,23 (99% CI, 0,11 do 0,46), a współczynnik ryzyka w grupie otrzymującej tocilizumab co drugi tydzień 0,28 (99% CI, 0,12 do 0,66, P <0,001 dla obu porównań) [więcej w: skierowanie na leczenie odwykowe, terapia falą uderzeniową, badania wstępne do pracy zakres ]

Tags: , ,

Komantarze do artykulu sa obecnie zamkniete, popros administratora strony o ich otwarcie jesli chcesz wziasc udzial w dyskusji pod artykulem. Kontakt do administracji w zakladce kontakt.(Mozliwe jest rowniez przeslanie propozycji tematow ktore mozemy uwzglednic w nastepnych naszych artykulach, bedziemy wdzieczni za wasze cenne sugestie i postaramy sie je wykorzystac przy kolejnych wpisach.)

Powiązane tematy z artykułem: badania wstępne do pracy zakres skierowanie na leczenie odwykowe terapia falą uderzeniową